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根据中国药典2015年版四部无菌检查法,建立适用于藻酸钙银离子抑菌敷料的无菌试验方法,通过方法适用性试验确定:约1cm×3cm大小的检验量在200mL的培养体系中无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计,可按此方法进行无菌检查。
藻酸钙银离子抑菌敷料无菌试验方法研究
【摘 要】
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根据中国药典2015年版四部无菌检查法,建立适用于藻酸钙银离子抑菌敷料的无菌试验方法,通过方法适用性试验确定:约1cm×3cm大小的检验量在200mL的培养体系中无抑菌作用或
【机 构】
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山东省医疗器械产品质量检验中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2019年5期
【基金项目】
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山东省食品药品监督管理局2018年食品药品检验检测新技术项目(项目编号:SDFDAFZLX201802),国家重点研发计划(项目编号:2017YFB1104105),山东省食品药品监督管理局2018年食品药品检验检测新技术项目(项目编号:SDFDAFZLX201802),国家重点研发计划(项目编号:2017YFB1104105)
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