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目的本研究拟对胶乳增强免疫比浊法AFP诊断试剂盒精密度、正确度、线性、可报告范围、前带、空白限、检出限和定量限、抗干扰等性能指标进行评估，以判断该试剂盒的临床应用价值。方法采购九强金斯尔AFP检测试剂盒，以美国临床和实验室标准研究院（CLSI）EP系列文件及WST420-2013（（临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》要求推荐方案为指导进行试剂性能验证，并与主流化学发光法AFP检测试剂盒进行方法学比对分析研究，以允许总误差范围的1／2为可接受判断标准。结果该检测试剂盒在医学决定水平20ng／mL浓度