复方阿奇霉素葡萄糖注射液无菌检查法方法学研究

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目的:建立复方阿奇霉素葡萄糖注射液的无菌检查方法。方法:本试验取复方阿奇霉素葡萄糖注射液,按《中国药典》2005年版二部(附录ⅪH)(以下简称“CP2005”)所载“无菌检查方法”项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六珠阳性对照菌生长良好。结论:采用方法验证试验Ⅲ进行复方阿奇霉素葡萄糖注射液无菌检查,可行。
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