比较应用一代冷冻球囊(CB1st)及二代冷冻球囊(CB2nd)消融(cryoballoon ablation，CBA)电隔离肺静脉的即刻有效性及安全性。
方法连续入选2016年5月16日至2016年10月28日在阜外医院接受CBA治疗的心房颤动(房颤)患者，CB1st及CB2nd各100例，观察分析2组患者肺静脉隔离(PVI)隔离时间(TTI)及温度、手术时间、X线曝光时间及术中、术后并发症等临床指标。
结果两组患者基线资料相匹配。CB2nd组CBA失败需要射频(RF)补点1%，较CB1st组RF补点(13%)明显低(P<0.01)。CB2nd组TTI较CB1st组短[(46.1±24.7) s对(52.6±34.1) s，P＝0.01]。CB1st CBA次数为(9.1±1.7)较CB2nd组(6.2±1.6)多(P<0.01)。手术平均时间CB1st组为(72.2±18.2) min较CB2nd组为(53.7±9.7) min长(P＝0.02)。X线曝光时间CB1st组平均时间(16.3±6.2) min较CB2nd组平均时间为(11.4±7.4) min长(P<0.01)。X线曝光量CB1st组(296.9±203.0) mGy较CB2nd组(199.1±150.6) mGy多(P<0.01)。CB2nd组患者术后出现痰中带血丝21例(21%)较CB1st组患者术后出现痰中带血丝5例(5%)多(P＝0.01)，CB2nd组患者术后一过性呃逆16例(16%)较CB1st组患者术后一过性呃逆4例(4%)多(P<0.01)。
结论CB2nd 28 mm冷冻球囊可适用于绝大多数的肺静脉。CB2nd较CB1st治疗房颤消融更为有效，PVI成功率高，明显缩短手术时间和X线曝光时间，但邻近器官组织损伤较高。