NONMEM法评价盐酸氨溴索片的生物等效性

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目的用NONMEM法估算盐酸氨溴索(AMB)片剂的药代动力学参数,并分析相对生物利用度和生物等效性.方法HPLC法测定20名男性健康受试者随机化设计两周期自身交叉对照试验服用60mg进口、国产AMB的片剂后的血药浓度,用NONMEM软件一步法估算AMB口服线性二房室开放模型的药代动力学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性,并与3P97程序法分析结果比较.结果用NONMEM法估算片剂的生物利用度为(95.9±0.02)%,90%可信区间为94.7%~97.1%,与3P97法一致.片剂的参比制剂与
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