【摘 要】
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目的比较国产冻干水痘减毒活疫苗(Var V-FD)加强免疫的免疫原性和安全性,为制定加强免疫策略提供依据。方法选择完成水痘减毒活疫苗(Var V)初次免疫的1 084例1~7岁健康儿童分
【机 构】
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广东省生物制品与药物研究所,中国生物技术股份有限公司,深圳市罗湖区疾病预防控制中心,新兴县疾病预防控制中心,
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目的比较国产冻干水痘减毒活疫苗(Var V-FD)加强免疫的免疫原性和安全性,为制定加强免疫策略提供依据。方法选择完成水痘减毒活疫苗(Var V)初次免疫的1 084例1~7岁健康儿童分组观察间隔3个月、1年、3年和5年加强免疫后的水痘抗体水平和不良反应。结果共968名(89.30%)受试者纳入分析。受试者Var V初次免疫后间隔3个月、1年、3年、5年水痘抗体阳性率分别为99.35%、93.90%、88.14%和89.05%(χ2=33.80,P<0.001);抗体GMT分别为1∶30.05、1∶11.11、1∶7.50和1∶8.21(F=121.75,P<0.001)。抗体阳性率和GMT随着免疫间隔时间延长呈下降趋势(χ2=29.15,P<0.001;F=333.94,P=0.003)。间隔3个月、1年、3年、5年加强免疫后,水痘抗体阳转率分别为32.69%、77.00%、92.37%和95.71%(χ2=336.31,P<0.001),其中间隔3年与5年组之间无显著性差异,其余各组间均有显著性差异;抗体GMT分别为1∶49.67、1∶86.99、1∶114.15和1∶138.55(F=58.92,P<0.001),均显著高于加强免疫前水平,其中间隔3年与5年组之间无显著性差异,其余各组之间均有显著性差异。加强免疫后抗体阳转率和GMT随着免疫间隔时间延长呈上升趋势(χ2=57.26,P<0.001;F=189.55,P=0.005)。各组加强免疫后不良反应率分别为12.00%、8.22%、5.93%和5.88%(χ2=9.36,P=0.025),未观察到严重不良反应。结论国产Var V-FD在Var V初次免疫后不同间隔时间进行加强免疫均具有良好的免疫原性和安全性,推荐Var V初次免疫后间隔3年加强免疫1剂次。
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