【摘 要】
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目的 建立斑蝥酸钠维生素B6注射液中斑蝥酸钠和维生素B6含量的同时测定方法.方法 采用HPLC,色谱柱为Syncronis C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至2.6)-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为193,290 nm,波长切换法,柱温:30℃.结果 斑蝥酸钠回归方程为Y=1.926X+0.010(r=0.9997),在0.0646～0.3228 mg·mL-1内斑蝥酸钠与峰面积的线性关系良好,平均回收率
【机 构】
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宿州市第一人民医院,安徽宿州234000;安徽中医药大学第一附属医院,合肥230031;太和县食品药品检验所,安徽太和236600;安徽中医药大学中西医结合学院,合肥230012
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目的 建立斑蝥酸钠维生素B6注射液中斑蝥酸钠和维生素B6含量的同时测定方法.方法 采用HPLC,色谱柱为Syncronis C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至2.6)-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为193,290 nm,波长切换法,柱温:30℃.结果 斑蝥酸钠回归方程为Y=1.926X+0.010(r=0.9997),在0.0646～0.3228 mg·mL-1内斑蝥酸钠与峰面积的线性关系良好,平均回收率为98.9％,RSD为1.2％(n=9).维生素B6回归方程为Y=24.153X+0.670(r=0.9999),在0.5359～2.6797 mg·mL-1内维生素B6与峰面积的线性关系良好,平均回收率为100.2％,RSD为1.0％(n=9);仪器精密度、稳定性和重复性试验的RSD均＜2.0％.结论 所建立的方法结果准确、重复性好,可用于斑蝥酸钠维生素B6注射液的质量控制.
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