目的:探讨清开灵注射剂治疗急性上呼吸道感染的有效性及安全性。方法:通过计算机检索中英文数据库等途径全面收集清开灵注射剂治疗急性上呼吸道感染的临床随机对照试验,根据纳入排除标准筛选研究、提取资料并采用Cochrane风险偏倚评价表评价其研究质量,通过RevMan 5.3进行统计分析。结果:共纳入42项研究,累计患者5 905例。Meta分析结果显示:①"清开灵(+西医对症治疗)"较"利巴韦林(+西医对症治疗)"可提高临床疗效总有效率(RR=1.19.95%CI:1.16~1.22,P<0.000 01);②"清开灵(+西医对症治疗)"较"抗菌药(+西医对症治疗)"显著提高临床疗效总有效率(RR=1.34.95%CI:1.25~1.44,P<0.000 01);③"清开灵+西医对症治疗"较"利巴韦林+抗菌药+西医对症治疗"明显提高临床疗效总有效率(RR=1.31.95%CI:1.23~1.40,P<0.000 01);④"清开灵+西医常规治疗"较"西医常规治疗"可提高临床疗效总有效率(RR=1.17,95%CI:1.10~1.25,P<0.000 01)。清开灵注射剂还可缩短发热、鼻塞流涕、咽部不适、咳嗽、头痛、扁桃体肿大的持续时间。对于药品不良反应/事件,19项研究未报道,11项研究报道无不良反应,11项研究报道试验组21例、对照组34例,1项研究仅报道试验组22例。结论:清开灵注射剂治疗急性上呼吸道感染可提高临床总有效率,缩短临床主要症状、体征持续时间,但在安全性方面尚不能得出确切结论。