【摘 要】
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目的 以二氢丹参酮、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA为指标,比较不同生产厂家复方丹参片中丹参酮类成分的含量.方法 收集10个厂家的复方丹参片,采用一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)测定4种丹参酮类成分的含量,并比较外标法与QAMS法测定结果的差异;对所有厂家4种丹参酮类成分的含量分别进行组间方差分析,比较其差异.结果 建立了测定复方丹参片中4种丹参酮类成分的QAMS法,测定结果与外标法差异无统计学意义(
【机 构】
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山东第一医科大学(山东省医学科学院)药学院,山东泰安 271016;泰安市食品药品检验检测研究院,山东泰安 271099
【出 处】
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山东第一医科大学（山东省医学科学院）学报
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目的 以二氢丹参酮、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA为指标,比较不同生产厂家复方丹参片中丹参酮类成分的含量.方法 收集10个厂家的复方丹参片,采用一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)测定4种丹参酮类成分的含量,并比较外标法与QAMS法测定结果的差异;对所有厂家4种丹参酮类成分的含量分别进行组间方差分析,比较其差异.结果 建立了测定复方丹参片中4种丹参酮类成分的QAMS法,测定结果与外标法差异无统计学意义(P>0.05).10个不同厂家的复方丹参片中丹参酮ⅡA含量在0.22～0.43 mg/片范围内,符合2020版《中国药典》(一部)的规定(≮0.20 mg/片).方差分析结果显示不同厂家复方丹参片中4种丹参酮类成分间的差异有统计学意义.结论 复方丹参片中4种丹参酮类成分含量均符合2020版《中国药典》(一部)的规定.但不同厂家复方丹参片中丹参酮类成分差异较大,为保障不同厂家复方丹参片的质量一致性和临床疗效,应从丹参药材的质量、生产工艺等各环节进行严格的质量控制.
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