【摘 要】
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目的：研究盐酸氨溴索干粉吸入剂的理化性质并考察其稳定性。方法：采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂；考察其吸湿性及临界相对湿度；观察其粒径分布、粉末形态；差示扫描量热（DS
【机 构】
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哈尔滨医科大学,沈阳药科大学药学院
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目的：研究盐酸氨溴索干粉吸入剂的理化性质并考察其稳定性。方法：采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂；考察其吸湿性及临界相对湿度；观察其粒径分布、粉末形态；差示扫描量热（DSC）法分析吸入剂及其原料药和各辅料的特征峰；检测其排空率和沉积率；对制剂进行加速试验和长期试验以考察其稳定性。结果：所得干粉吸入剂的临界相对湿度约为64％，平均空气动力学径小于5μm，形态为粒径均匀的球形；DSC提示各样品特征峰未发生明显变化，即在喷雾干燥过程主药与辅料之间未发生相互作用；3批干粉吸入剂排空率均〉90％，沉积率均〉30
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