【摘 要】
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目的:评估甲磺酸阿帕替尼二线治疗晚期胆囊癌的有效性和安全性。方法:选取2015年5月至2017年5月晚期胆囊癌一线治疗失败的患者60例,根据治疗方法分为对照组30例及治疗组30例,
【机 构】
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陕西中医药大学附属医院肿瘤三科; 陕西中医药大学附属医院肝胆外科; 陕西中医药大学第二附属医院肿瘤科;
【基金项目】
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中国肿瘤临床医学基金会(CSCO)(编号:Y-HR2015-163)
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目的:评估甲磺酸阿帕替尼二线治疗晚期胆囊癌的有效性和安全性。方法:选取2015年5月至2017年5月晚期胆囊癌一线治疗失败的患者60例,根据治疗方法分为对照组30例及治疗组30例,对照组采用吉西他滨治疗,治疗组采用甲磺酸阿帕替尼治疗。以患者的疾病控制率(disease control rate,DCR)、客观缓解率(objective remission rate,ORR)、中位无疾病进展生存期(median progressive free survival,mPFS)及中位总生存时间(median overall survival,mOS)为主要研究终点,通过电话方式进行随访,随访时间为1年。结果:治疗组与对照组DCR为46.7%vs 13.3%,具有显著统计学差异(P=0.005);其ORR为30.0%vs 3.3%,具有显著统计学差异(P=0.006)。治疗组与对照组的mPFS分别为2.5个月(95%CI:2.311～2.689) vs 1.6个月(95%CI:1.439～1.761),差异具有统计学意义(P=0.017);mOS分别为4.6个月(95%CI:4.406～4. 794)和3. 8个月(95%CI:3. 438～4. 162),差异具有统计学意义(P=0. 019)。治疗组主要的毒副反应为手足综合征8例(26. 7%)、蛋白尿6例(20. 0%)及高血压12例(40. 0%);对照组主要的毒副反应为恶心呕吐14例(46. 7%)、腹泻7例(23. 3%)及中性粒细胞减少17例(56. 7%)。治疗过程中,两组尚未出现Ⅳ级毒副反应及药物相关不良事件。结论:该研究表明,甲磺酸阿帕替尼在二线治疗晚期胆囊癌患者中优于吉西他滨单药治疗,其毒副反应可控。需要进一步进行大样本研究,探索更为有效的二线治疗方案,以期改善此类人群的临床结果。
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