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对药品实行注册管理，对研究结果进行科学公正的评价，是切实保障上市药品安全、有效和质量可控，保障公众用药安全的重要手段。自2007年10月1日新版《药品注册管理办法》颁布实施两年多以来，国家食品药品监督管理局进一步加强法规体系建设，
FDA药品注册法规体系中药品风险控制的经验与借鉴
【摘 要】
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对药品实行注册管理，对研究结果进行科学公正的评价，是切实保障上市药品安全、有效和质量可控，保障公众用药安全的重要手段。自2007年10月1日新版《药品注册管理办法》颁布实施
【出 处】
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中国医药技术经济与管理
【发表日期】
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2010年4期
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