FDA小组支持阿洛司琼有限制地重返市场

来源 :国外医药(合成药 生化药 制剂分册) | 被引量 : 0次 | 上传用户:salih0997
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FDA专家小组以14比2票支持GlaxoSmithKline公司的应激性肠综合征(IBS)治疗药阿洛司琼(alosetron,Lotronex)重返美国市场,但要伴有严格的安全性问题的控制措施,而这一安全性问题是本品上市后仅9个月就从市场上撤下的原因。 The FDA panel of experts backed GlaxoSmithKline’s alosetron (Lotronex), a treatment for irritable bowel syndrome (IBS) 14 to 2, back into the U.S. market, but with stringent safety-related controls, This safety issue is the product removed from the market only 9 months after the product was listed.
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