【摘 要】
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目的:研究头孢羟氨苄胶囊的药代动力学和相对生物利用度并求证该制剂的生物等效性.方法:24名男性健康志愿者按标准的2×2交叉试验方案随机交叉给药,分别口服单剂量石家庄
【机 构】
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浙江大学医学院附属第一医院临床药理研究室
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目的:研究头孢羟氨苄胶囊的药代动力学和相对生物利用度并求证该制剂的生物等效性.方法:24名男性健康志愿者按标准的2×2交叉试验方案随机交叉给药,分别口服单剂量石家庄制药的头孢羟氨苄胶囊(参比制剂)及上海三维制药的头孢羟氨苄胶囊(受试制剂),采用反相高效液相色谱法测定血清中药物浓度,计算两者药代动力学参数及相对生物利用度,并求证两制剂的生物等效性.结果:口服头孢羟氨苄胶囊的参比制剂及受试制剂1000mg后的主要药代动力学参数:tmax分别为1.81±0.55 h和1.69±0.
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