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目的建立肝康灵颗粒微生物限度检查方法，并对方法进行验证。方法按照中国药典2010版一部方法对3个批号的肝康灵颗粒进行微生物限度检查方法验证，采用平皿记数法，接种5种实验菌验证，分别计算各实验菌的回收率。结果各实验菌的回收率均〉70％。大肠埃希菌可采用常规法检出。结论采用常规法可以进行肝康灵颗粒微生物限度检查。