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学习以及分析药物数据,并且进行规范性学习,对药品检查报告中的数据完整性问题缺陷项(CFD2017—2018 年度)进行分析,对平时工作中存在的常见问题进行总结,对计算机化附录中的要求采取新版《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》以及 CFDA《药品数据管理规范》征求意见稿中的标准,并且对药品研发质量体系数据完整性工作进行针对性的分析,并且根据分析结果制定出最佳的应对措施。