【摘 要】
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目的 探讨程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂联合阿帕替尼及化疗治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期胃癌的疗效及安全性。方法 回顾性分析2019-01-01-2021-06-15在山东省肿瘤医院收治的一线治疗失败的HER2阴性晚期胃癌患者100例病例资料，根据不同的治疗方案将患者分为PD-1抑制剂联合阿帕替尼及化疗组（研究组，37例）和单独化疗组（对照组，63例）,分析患者的中位总生存
【机 构】
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山东省肿瘤防治研究院(山东省肿瘤医院)消化内科山东第一医科大学(山东省医学科学院)
【基金项目】
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吴阶平医学基金会临床科研专项（320.6750.2021-02-38）；
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目的 探讨程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂联合阿帕替尼及化疗治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期胃癌的疗效及安全性。方法 回顾性分析2019-01-01-2021-06-15在山东省肿瘤医院收治的一线治疗失败的HER2阴性晚期胃癌患者100例病例资料，根据不同的治疗方案将患者分为PD-1抑制剂联合阿帕替尼及化疗组（研究组，37例）和单独化疗组（对照组，63例）,分析患者的中位总生存期（mOS）、中位无进展生存期（mPFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和不良反应时间发生率。结果 研究组和对照组ORR分别为10.8%（4/37）和1.6%（1/63）,差异无统计学意义，χ~2=2.459,P=0.117;DCR分别为75.7%（28/37）和44.4%（28/63）,差异有统计学意义，χ~2=9.227,P=0.002。在不良事件方面，研究组和对照组总不良事件发生率分别为86.5%（32/37）和47.6%（30/63）,差异有统计学意义，χ~2=14.946,P＜0.001;≥3级不良事件发生率分别为45.9%（17/37）和22.2%（14/63）,差异有统计学意义，χ~2=6.133,P=0.013。2组均无治疗相关死亡事件。研究组与对照组mOS分别为16.37和12.90个月，差异无统计学意义，χ~2=1.282,P=0.258;mPFS分别为3.90和2.53个月，差异有统计学意义，χ~2=4.622,P=0.032。Cox回归分析未发现与生存期有关联的影响因素。结论 研究组对比对照组具有更好的疗效，尽管研究组的PFS长于对照组，但2组在OS上差异无统计学意义，三药联合可能更容易发生甲状腺功能减退、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高和反应性毛细血管增生症。
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