HPLC法测定阿司匹林肠溶片系列产品中游离水杨酸的含量

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目的建立HPLC法测定阿司匹林肠溶片中游离水杨酸含量的方法。方法色谱柱:C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(23:5:5:61);检测波长280nm;柱温30℃;流速:1mL/min。结果水杨酸质量浓度在3.0~30.9mg.L-1范围内与其峰面积成良好的线性关系,回归方程:Y=20280.2X+1853.1,r=0.9999。高、中、低3个质量浓度的回收率平均值为100.4%(n=9),RSD为1.6%。结论方法灵敏度高,重现性好,结果准确。
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