目的:观察加味肾气丸方对肾虚血瘀型少弱精子症的有效性及安全性。方法:选取2016年6月—2017年6月就诊于天津中医药大学第一附属医院男科门诊的97例肾虚血瘀型少弱精子症患者,随机分为治疗组52例、对照组45例,治疗组口服加味肾气丸方煎汤100 mL,2次/d;对照组口服五子衍宗丸6 g,3次/d。3个月为1个疗程。分别于治疗前及治疗后进行综合评价、精液参数评价以及安全性评价。结果:治疗后两组均可明显增加精子密度、提高a级精子活率以及a+b级精子活率(P<0.05),且治疗组精子浓度[(47.05±22.95)×106/mL]、a级精子活率[(23.77±5.71)%]及a+b级精子活率[(43.10±7.72)%]改善情况均较对照组明显(P<0.05),治疗期间两组均未发生不良事件。结论:加味肾气丸方可显著提高精子质量,并且安全性良好。