【摘 要】
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目的 建立椎突消胶囊微生物限度检查方法,观察椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的灭菌效果.方法 根据《中国药典》2015版四部通则,建立椎突消胶囊微生物限度检查方法,比较分别采用湿热灭菌法和钴-60辐照灭菌法制备的椎突消胶囊的微生物限度.结果 钴-60辐照灭菌法对椎突消胶囊的灭菌效果明显优于采用湿热灭菌法,且经过辐照灭菌后,胶囊性状、水分等检查指标无明显变化.结论 钴-60辐照灭菌法适用于椎突消胶囊的灭菌工艺要求.
【机 构】
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宁德市中医院,福建宁德352000
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目的 建立椎突消胶囊微生物限度检查方法,观察椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的灭菌效果.方法 根据《中国药典》2015版四部通则,建立椎突消胶囊微生物限度检查方法,比较分别采用湿热灭菌法和钴-60辐照灭菌法制备的椎突消胶囊的微生物限度.结果 钴-60辐照灭菌法对椎突消胶囊的灭菌效果明显优于采用湿热灭菌法,且经过辐照灭菌后,胶囊性状、水分等检查指标无明显变化.结论 钴-60辐照灭菌法适用于椎突消胶囊的灭菌工艺要求.
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