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恩替卡韦的临床试验结果在一些包括HBeAg(+)或HBeAg(-)的慢乙肝、拉米夫定治疗无效、HIV-HBV双重感染以及肝移植患者的临床试验中评价了恩替卡韦。在Ⅲ期试验中超过1600名注册患者的结果使得美国FDA批准恩替卡韦用于治疗有病毒复制证据及血清ALT持续高于正常水平或具有肝病组织学活性的慢乙肝成人患者。在一项HBeAg(+)或HBeAg(-)的慢性HBV感染患者的Ⅱ期随机的安慰剂对照、剂量升级试验中对给予恩替卡韦28天的有效性和安全性进行了评价。给予恩替卡韦治疗后血清病毒载量显著降低。治疗停止后,