【摘 要】
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目的:开展重楼饮片【性状】【薄层鉴别】和【含量测定】研究,为完善2020年版《中国药典》重楼饮片质量标准提供参考。方法:采用文献总结和实际样品观察进行性状描述;采用薄层
【机 构】
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山西中医药大学; 中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室; 河南中医药大学药学院;
【基金项目】
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国家重点研发计划“中医药现代化研究“专项(2017YFC1701900);国家中药标准化项目(ZYBZH-Y-FJ-09);2018年度国家药品标准提高任务(2018Z005)
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目的:开展重楼饮片【性状】【薄层鉴别】和【含量测定】研究,为完善2020年版《中国药典》重楼饮片质量标准提供参考。方法:采用文献总结和实际样品观察进行性状描述;采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定市售和自制饮片中重楼皂苷Ⅰ,Ⅱ,Ⅵ和Ⅶ的含量;采用UPLC法测定自制饮片中10种甾体皂苷(伪原薯蓣皂苷,重楼皂苷Ⅶ,17-羟基纤细薯蓣皂苷,重楼皂苷H,重楼皂苷Ⅵ,重楼皂苷Ⅱ,薯蓣皂苷,纤细薯蓣皂苷,重楼皂苷Ⅰ和重楼皂苷Ⅴ)的含量。结果:饮片外观性状上,除了色泽、质地、气味,增加直径1. 0～4. 5 cm的限定。薄层色谱图中正品重楼多不能检出重楼皂苷Ⅵ,伪品头顶一颗珠在相应位置斑点清晰。13批市售样品中只有5批符合现行2015年版《中国药典》规定的"重楼皂苷Ⅰ,Ⅱ,Ⅵ和Ⅶ之和不低于0. 6%的要求"。炮制过程软化和干燥方式对甾体皂苷含量有明显影响,以浸泡、晒干较好。结论:建议新增性状,将重楼皂苷Ⅵ从薄层鉴别删除,以重楼皂苷H替代重楼皂苷Ⅵ进行含量限度控制,规定"重楼皂苷Ⅰ,Ⅱ,H和Ⅶ之和应不低于1. 0%"。
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