【摘 要】
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目的 通过观察对KM小鼠及Beagle犬单次灌胃AZFD所引起的中枢神经系统、循环系统及呼吸系统的影响,评价和预测AZFD在人体实验中可能出现的不良反应,提示临床实验中需重点监测的指标,为该药物临床使用的安全性提供参考.方法 采用自发活动实验、睡眠协同实验(阈值)、睡眠协同实验(阈下)、转棒实验、组合功能观察实验观察AZFD对KM小鼠神经系统的应用；使用八道生理机能记录仪观察AZFD对麻醉Beag
【机 构】
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郑州大学药物安全性评价研究中心,河南郑州450052
【出 处】
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2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛
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目的 通过观察对KM小鼠及Beagle犬单次灌胃AZFD所引起的中枢神经系统、循环系统及呼吸系统的影响,评价和预测AZFD在人体实验中可能出现的不良反应,提示临床实验中需重点监测的指标,为该药物临床使用的安全性提供参考.方法 采用自发活动实验、睡眠协同实验(阈值)、睡眠协同实验(阈下)、转棒实验、组合功能观察实验观察AZFD对KM小鼠神经系统的应用；使用八道生理机能记录仪观察AZFD对麻醉Beagle犬血压、心率、心电图和呼吸频率、呼吸深度的影响.结果 在自发活动实验、睡眠协同实验(阈值)、睡眠协同实验(阈下)、转棒实验、组合功能观察实验中,AZFD低、中剂量组与溶媒对照组比较,各项观察指标差别无显著性意义(P＞0.05).高剂量组在小鼠睡眠协同实验(阈值)中与溶媒对照组相比小鼠睡眠时间减少(差异有显著意义,P＜0.05),其余各项指标与溶媒对照组相比差别无显著性意义(P＞0.05)；低、中、高三个剂量的AZFD对麻醉Beagle犬灌胃给药,结果显示：各用药组、各时间点的各项指标与溶媒对照组比较,均无显著性差异(P＞0.05).
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