【摘 要】
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目的 评价应用Genelabs安速TM试剂盒的现症感染条带(CIM)检测诊断幽门螺杆菌(Hp)现症感染的可行性.方法 采用全国性多中心开放性平行对照临床研究,研究对象为未接受过Hp根除治疗的需要接受Hp感染检测患者.共有7个中心参加本项研究,2007年1至12月纳入300例符合入选标准的被检测者,平均年龄(41±16)岁,其中男128例,女172例.对所有患者均采用13C-尿素呼气试验及Genel
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目的 评价应用Genelabs安速TM试剂盒的现症感染条带(CIM)检测诊断幽门螺杆菌(Hp)现症感染的可行性.方法 采用全国性多中心开放性平行对照临床研究,研究对象为未接受过Hp根除治疗的需要接受Hp感染检测患者.共有7个中心参加本项研究,2007年1至12月纳入300例符合入选标准的被检测者,平均年龄(41±16)岁,其中男128例,女172例.对所有患者均采用13C-尿素呼气试验及Genelabs安速TMHp快速检测试剂盒CIM检测Hp感染情况.13C-尿素呼气试验阳性即认为存在Hp现症感染,13C-尿素呼气试验阴性判断为Hp阴性.结果 经13C-尿素呼气试验检测阳性131例,阴性169例.Genelabs安速TM试剂盒血清抗体检测Hp现症感染的敏感度为87.8%(115/131),特异度为89.9%(152/169),阳性预测值为87.1%(115/132),阴性预测值为90.5%(152/168),准确度为89.0%(267/300).结论 Genelabs安速TMHp快速检测试剂盒可以用于Hp现症感染的筛查,对于既往未接受过根除治疗的患者,其检测阳性可以认为存在Hp现症感染。
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