【摘 要】
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目的建立HPLC法测定DEPBT纯度的方法.方法采用C18色谱柱（4.6mm×25cm,5μm）;流动相A为0.1%TFA水溶液,B为0.1%TFA乙腈溶液,梯度洗脱：0～20min,A：70%～0%;20～25min,A：0%～0%;25～25.1min,
【机 构】
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常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司
【基金项目】
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国家国际科技合作专项资助项目(No.2015DFB30030)
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目的建立HPLC法测定DEPBT纯度的方法.方法采用C18色谱柱（4.6mm×25cm,5μm）;流动相A为0.1%TFA水溶液,B为0.1%TFA乙腈溶液,梯度洗脱：0～20min,A：70%～0%;20～25min,A：0%～0%;25～25.1min,A：0%～70%;25.1～35min,A：70%～70%;流速1.0ml/min,检测波长265nm.结果DEPBT峰与各降解杂质峰,及各降解杂质峰间分离度均≥1.0.结论本法简便、灵敏、专属性好、结果稳定,可用于DEPBT纯度的测定.
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