目的:分析中药注射剂安全性问题并提出相应的建议。方法:在温州市人民医院2013~2015年共三年间诊断为肿瘤的住院患者病历中有使用中药注射剂的病历有2849份。统计不良反应情况,并查明其发生的原因,并提出相应的预防对策。结果:肿瘤住院患者使用中药注射剂引起ADR的情况:不良反应发生15例。其中2起安全性问题的患者的年龄≤60岁,占13.3%;5起安全性问题的患者的年龄>60岁,占33.3%;8起安全性问题的患者的年龄≥80岁,占53.3%;80岁以上患者的发生率明显高于其他两种年龄段的患者(P<0.05)。结论:通过开发中药材种植GAP基地、优化中药研制质量管理措施、加强责任意识、充分了解各种药物之间的溶合禁忌及注意中药注射剂注射时的注意事项等一系列措施,可减少甚至避免中药注射剂安全性问题的产生。