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药品的生产质量直接影响到药品的使用效果,因此无论是使用者还是生产者都十分重视生产质量.质量风险管理的应用就是为了有效控制生产过程中存在的质量风险问题,降低药品质量问题出现的几率.本文将重点研究如何将质量风险管理应用到药品生产的质量管理当中.
试析质量风险管理在药品生产质量管理中的应用
【摘 要】
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药品的生产质量直接影响到药品的使用效果,因此无论是使用者还是生产者都十分重视生产质量.质量风险管理的应用就是为了有效控制生产过程中存在的质量风险问题,降低药品质量问题出现的几率.本文将重点研究如何将质量风险管理应用到药品生产的质量管理当中.
【机 构】
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浙江尖峰药业有限公司,浙江 金华 321000;浙江尖峰药业有限公司,浙江 金华 321000;浙江尖峰药业有限公司,浙江 金华 321000
【出 处】
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健康女性
【发表日期】
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2021年2期
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目的 分析孕妇孕前体质指数(body mass index,BMI)及孕期增重(gestational weightgain,GWG)与各产程时间的关系.方法 选择2019年1月～2021年11月间于江苏盛泽医院分娩的195例经产妇为研究对象,收集患者一般资料与临床资料,进行孕前BMI分组与孕期增重分组,按孕前BMI水平分为正常体重组、超重肥胖组;按孕期增重情况分为增重不足组、增重适宜组、增重过多组探讨孕前体重及孕期体重增加与各产程的关系.结果 超重肥胖组孕妇(BMI≥25kg/m2)的第二产程时间较正常
目的:分析子宫下段剖宫产手术患者围手术期的护理方法.方法:选取90例于2020年1～12月间在我院接受子宫下段剖宫产手术产妇进行研究,采用随机法分为常规组和研究组各45例,分别实施常规护理和围手术期科学护理,对比两组产妇焦虑、抑郁情绪评分和术后并发症发生率.结果:研究组产妇焦虑、抑郁情绪评分和术后并发症发生率低于常规组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:在子宫下段剖宫产手术患者围手术期实施科学护理,可以改善产妇心理状态,产后不易发生并发症,有一定临床应用价值.
目的:研究分析妇产科门诊宫颈病变筛查的意义,并分析管理策略.方法:从2017年1月到2019年8月,我院妇产科从前来就诊的患者中随机选取32例进行宫颈病变筛查,按照筛查时间,将2017年1月至2017年12月的患者作为研究A组,将2018年1月至2019年8月的患者作为研究B组,对两组患者进行HR-HPV检查和TCT检查.结果:经筛查发现,研究B组经TCT检查,TCT检查异常涂片发生率为0.00％,发生异常的状况明显对于研究A组(6.25％),差异统计明显具有统计学意义,p＜0.05.经HR-HPV分型检
目的:分析风险管理对提高精神科护理安全的作用.方法:对我院精神科收治的患者进行研究.随机分为两组并给予不同护理方案.观察两组患者护理效果及不良事件发生情况.结果:与参照组患者相比,实验组患者在病房管理、安全护理、基础护理上所得分值更高(P＜0.05).实验组患者并无发生毁物伤人、逃跑现象,仅发生1例自残行为,不良事件发生率低至2.9％,而参照组患者不良事件发生率高达20％,组间对比数据差异显著(P＜0.05).结论:在精神科护理中,应用风险管理的临床效果显著.能有效的提高临床护理质量,降低不良事件发生率,
目的:研究比较内镜套扎术与痔切除术治疗内痔的临床疗效及并发症、安全性方法:回顾性分析抚州市临川区第一人民医院2020年10月份至2021年4月份收治入院的105例内痔患者的临床资料,其中65例采用内镜下套扎治疗(观察组),40例采用PPH手术治疗(对照组).比较两组患者间的各类情况结果:观察组手术时间、术后并发症、住院时间及治疗费用均明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)结论:相较于PPH手术治疗内痔,内镜下套扎术具有手术时间短、并发症少等优点.
目的:分析对老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者采取中西医结合治疗的临床有效性.方法:本次研究开始时间2017年2月,结束时间2019年2月,随机抽取此时段内我院收治的骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折老年患者64例做为研究对象,按照抽签的办法将其平均分成2组,分别命名为常规组(n=32)和研究组(n=32),两组患者均接受常规西医治疗,研究组患者同时增加中医治疗.比较两组患者治疗效果.结果:研究组患者治疗有效率、疼痛水平(VAS)评分以及生活质量(QOL)评分结果均明显优于常规组,P＜0.05.结论:对于骨质疏松
目的:分析研究综合护理干预对卵巢癌患者细胞减灭术后腹腔热灌注化疗的应用效果.方法:随机选取2021年1月至2021年8月来我院进行治疗的卵巢癌患者第一次采用细胞减灭术后患者100例,随机分为对照组和实验组,每组50例.对于对照组患者采用常规的护理方法,对于实验组患者在常规护理方法的基础上,增加使用综合护理干预的方法,在实验结束后,对两组患者进行护理前后焦虑和抑郁评分对比分析,结合患者的护理满意度、生活评分及不良事件发生率,得出相应的研究结果.结果:实验组护理前SAS评分为63.24±2.28,护理后SAS
目的:观察分析全程整体护理在肺结核合并咯血患者中的临床效果.方法:选取我院于2019年3月至2021年3月所收治的共计60例肺结核合并咯血患者作为本次研究的样本对象,通过电脑随机的方式将入选患者随机乱序均分为30例接受常规护理干预的对照组患者,以及30例接受全程整体护理干预的观察组患者,对比两组患者的各项临床指标以及对于护理的满意度情况.结果:接受了全程整体护理干预的观察组患者的咯血停止时间、再咯血发生率以及住院时间均是明显更低于仅接受常规护理干预的对照组患者的,两组的比较差异具备统计学意义(P＜0.05
目的 对Ⅱ～Ⅲ级反流性食管炎应用奥美拉唑联合康复新液治疗的疗效及对炎性因子的影响进行分析.方法 选取我院收治Ⅱ～Ⅲ级反流性食管炎患者110例为研究对象,时间2018年7月-2021年8月;按照随机颜色球抽取法分为参照组55例(单一应用奥美拉唑治疗)和联合组55例(应用奥美拉唑联合康复新液治疗),对两组患者治疗前后炎性因子改善情况以及临床治疗有效率及进行对比和分析.结果 联合组患者炎性因子水平明显低于参照组,临床治疗有效率明显高于参照组,组间差异明显(P＜0.05).结论 奥美拉唑联合康复新液治疗Ⅱ～Ⅲ级反
目的 细节化优质护理在急性脑梗死患者中的重要性及必要性.方法 择取到院患者756例,时间为2020年1～12月,分别实施常规护理及细节化优质护理.分析对比较.结果 护理前,两组患者的各项评分差异小;治疗后,与对照组相比,观察组患者的NIHSS评分偏低,Barthel指数评分、护理疗效偏高,并发症发生率偏低(P＜0.05);结论 对急性脑梗死患者使用细节化优质护理能够优化各指标评分改善患者的护理效果.