【摘 要】
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目的:优化白芍总苷结肠定位片制备工艺并进行质量标准的初步研究。方法:通过单因素及正交试验,优选白芍总苷片芯制备工艺;选择结肠定位性能最佳的脱乙酰魔芋葡甘聚糖对片芯进
【基金项目】
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国家自然科学基金(81860706);邱德文全国名老中医药专家传承工作室(国中医药人教发[2016]42号);贵州省教育厅创新群体重大研究项目(黔教合KY字[2017]040);贵州省国内一流建设学科项目(中药学)(GNYL[2017]008号);大学生中药制剂创新创业工作室(黔高教发[2017]158号-02-32号)
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目的:优化白芍总苷结肠定位片制备工艺并进行质量标准的初步研究。方法:通过单因素及正交试验,优选白芍总苷片芯制备工艺;选择结肠定位性能最佳的脱乙酰魔芋葡甘聚糖对片芯进行包衣;并对白芍总苷结肠定位片进行质量标准研究。结果:白芍总苷结肠定位片最优制备工艺为:36%白芍提取物,16%壳聚糖,24%微晶纤维素和24%糊精,湿法制粒得片芯,以EC∶DKGM(脱乙酰度为80%)∶HPMC=10∶2∶3为包衣材料,包衣增重为160%制成包衣片。经质量标准初步研究,成品各项检查均符合要求,结肠定位性能佳。结论:白芍总苷结肠定位片制备工艺稳定、可控,质量评价符合要求。
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