目的:探讨补肾壮骨汤对强直性脊柱炎的临床疗效及安全性。方法:随机将86例强直性脊柱炎患者分为观察组和对照组。对照组患者使用磺胺嘧啶片治疗,观察组服用补肾壮骨汤。观察两组治疗前后疾病活动指数、功能指数、夜间痛、脊柱痛及中医证候评分及血清C-反应蛋白及红细胞沉降率,比较治疗有效率,观察不良反应。结果:观察组治疗后疾病活动指数、功能指数、夜间痛、脊柱痛及中医证候评分均低于对照组,且两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后血清C-反应蛋白及红细胞沉降率均低于对照组,且两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率高于对照组,且两组比较差异有统计学意义(86.1%vs 72.1%,P<0.05),且未见明显不良反应。结论:补肾壮骨汤能改善强直性脊柱炎患者疾病活动指数、功能指数、夜间痛、脊柱痛及中医证候评分,提高治疗有效率,且治疗过程中未见明显不良反应,安全性较好,值得临床深入研究。