目的:评价大柴胡汤加减治疗脂肪肝的有效性与安全性。方法:检索数据库PubMed、Embase、Cochrane library、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库中收录的2018年10月前发表的关于大柴胡汤加减治疗脂肪肝随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)。由研究人员对文献进行筛选和数据提取,应用RevMan 5.3软件对临床疗效指标进行Meta分析,采用Cochrane风险偏倚评估工具进行偏倚风险评估和改良的Jadad量表进行质量评价。结果:共纳入7项RCT(494例患者),Meta分析结果显示:试验组大柴胡汤加减治疗脂肪肝与对照组西药常规疗法相比,临床疗效总有效率优于对照组(OR=2.64,95%CI:1.57～4.45,P=0.0002);治疗后丙氨酸氨基转移酶(ALT)优于对照组(MD=-17.76,95%CI:-20.00～-15.52,P<0.00001);治疗后总胆固醇(TC)优于对照组(MD=-0.38,95%CI:-0.63～-0.14,P=0.002);治疗后甘油三酯(TG)优于对照组(MD=-0.49,95%CI:-0.84～-0.14,P=0.007);所纳入的研究均未报道不良反应。结论:本研究表明大柴胡汤加减治疗脂肪肝临床疗效优于西药常规疗法,但由于所纳入的研究总体质量较低,研究的数量和样本量均较少,需进一步开展高质量的多中心、大样本、前瞻性、双盲等严格设计的RCT来验证其疗效与安全性。