两种方法学同型半胱氨酸水平正常值的临床验证及分析

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目的验证荧光法及循环酶法临床测定同型半胱氨酸(Hcy)水平正常值的差异。方法根据CLSI标准化文件EP9-A2要求,在该院体检高峰期每天取健康人员无溶血、黄疸、脂浊等的临床标本8份,分别用荧光法和循环酶法进行双份测定,共测定12d,计算测定值的中位数和平均值、方差及两种方法学的相关系数,并绘制散点图,按95%置信区间,确定出荧光法和循环酶法测定Hcy水平正常值范围,并将该数值与生产商给定的正常水平值进行验证与分析。结果荧光法的Hcy正常水平小于15μmol/L,循环酶法的Hcy正常水平为4.0~24.1μmol/L。两种方法学测定结果相关系数为0.988。结论两种方法学测定的结果存在相关性。荧光法测定Hcy正常水平值与生产商给出的正常水平值范围一致,值得信赖。而循环酶法测定的Hcy正常水平值与生产商给出的正常水平值偏差较大。因此,实验室在选用Hcy检测方法时,应尽可能对生产商给出的Hcy水平正常值进行复核,以确保检测结果对临床的指导作用。
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