安乃近注射液细菌内毒素检验方法的建立

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目的建立安乃近注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同厂家的样品进行了干扰试验和细茵内毒素检查。结果高浓度安乃近注射液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品不干扰浓度为稀释至10mg/mL可采用细茵内毒素检查法进行质量控制。
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