【摘 要】
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由成都中医药大学附属医院罗才贵院长主持的国家863计划“药物临床试验关键技术平台研究”课题,自2002年10月立项以来,依托国家中药临床试验研究中心(成都),对中药临床试验的
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由成都中医药大学附属医院罗才贵院长主持的国家863计划“药物临床试验关键技术平台研究”课题,自2002年10月立项以来,依托国家中药临床试验研究中心(成都),对中药临床试验的关键技术及平台建设进行了系统研究,按照我国GCP和ICH-GCP规范的要求,研究制定了系列管理制度、技术规范和标准操作规程,加强了对中药新药临床试验过程的管理,初步建立起中药新药临床试验的平台,有效地保障了中药新药临床试验的质量.
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