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采用粉末层积微丸制备技术制备兰索拉唑肠溶微丸.考察了制备过程中离心造粒机的主机转速和鼓风流量、流化床包衣机的进风温度、主药粒度、崩解剂和增溶剂的种类及用量、隔离层和肠溶层的增重、增塑剂聚乙二醇(PEG) 6000的用量等因素对制品耐酸力和在pH 6.8磷酸盐缓冲液中释放度的影响,并与市售肠溶胶囊达克普隆进行对比.结果 表明,在离心造粒机转速为100 r/min、鼓风流量为30％、流化床包衣机进风温度为50℃时,所得丸芯收率最高且呈均匀球形.主药粒度为500目、隔离层中选用7％的低取代羟丙纤维素为崩解剂和1％的十二烷基硫酸钠为增溶剂且增重为15％、肠溶层中选用15％的PEG 6000为增塑剂且增重为30％,所得3批优化的兰索拉唑肠溶微丸的耐酸力均小于7％,在pH 6.8磷酸盐缓冲液中释放度均大于75％,符合药典规定,与参比制剂的释放曲线相似因子均大于50,提示本品与参比制剂的体外释放行为较相似.