目的:建立复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅5种元素残留量的测定方法。方法:样品经消解后采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS法）测定,射频功率为1 550 W,载气（高纯氩气）流速为1.05L·min^-1,等离子气体流速为15.0 L·min^-1,蠕动泵转速0.2 r·s^-1,采样深度10 mm,重复次数为3次。通过在线加入内标锗、铟、铋元素的方法来校正基体效应和干扰。结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好（r>0.999 8）,进样精密度RSD在0.8%～1.5%,重复性RSD在1.8%～6.4%,5种元素高、中、低3种浓度的加样回收率在78.9%～106.4%,样品在消解后48 h内各元素稳定性良好,铜、砷、镉、汞、铅检测下限分别为24.04、35.92、4.84、5.43、16.18 pg·mL^-1,定量下限分别为80.13、119.72、16.13、18.10、53.94 pg·mL^-1。10批样品中铜含量范围为0～17.16 ng·mL^-1,砷含量范围为6.07～11.04 ng·mL^-1,镉含量范围为0.04～0.71 ng·mL^-1,汞含量范围为0～1.14 ng·mL^-1,铅含量范围为2.43～12.43 ng·mL^-1,5种元素含量均在合格范围内。结论:本方法可用于复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅5种元素的含量测定。