【摘 要】
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采用伪三元相图联合星点设计效应面法（CCD-RSM）获得制备复方苦参碱微乳凝胶的最佳处方。方法：筛选凝胶基质在不同水量中的溶解度，初步评价固体微乳的成乳能力，采用伪三元相图获得形成微乳的区域。分别以凝胶基质卡波姆质量百分比（X1）、混合表面活性剂质量百分比（X2）、水的含量（X3）为考察对象，以外观等级（Y1）、苦参碱载药量（Y2）、辣椒碱载药量（Y3）为微乳凝胶的评价指标，根据CCD-RSM计算
【基金项目】
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2020年度大学生创新创业项目训练计划中山大学新华学院校级项目（202013902078）； 广州市科技计划项目基础与应用研究项目（202201011806）；
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采用伪三元相图联合星点设计效应面法（CCD-RSM）获得制备复方苦参碱微乳凝胶的最佳处方。方法：筛选凝胶基质在不同水量中的溶解度，初步评价固体微乳的成乳能力，采用伪三元相图获得形成微乳的区域。分别以凝胶基质卡波姆质量百分比（X1）、混合表面活性剂质量百分比（X2）、水的含量（X3）为考察对象，以外观等级（Y1）、苦参碱载药量（Y2）、辣椒碱载药量（Y3）为微乳凝胶的评价指标，根据CCD-RSM计算获得复方苦参碱微乳凝胶最佳处方，并对其进行验证。结果：尼泊金乙酯、聚乙二醇单月桂酸酯、卡波姆对复方苦参碱有较好的溶解能力。尼泊金乙酯与聚乙二醇单月桂酸酯质量比为30∶1时微乳区域达到最大。根据CCD-RSM获得最佳处方为苦参碱1 g、辣椒碱0.0286 g、卡波姆0.5 g、混合表面活性剂[m（聚乙二醇单月桂酸酯）∶m（尼泊金乙酯）=30∶1)]0.5 g、水9.7 m L。以最佳处方制备的微乳凝胶外观等级为4.8，与预测值偏差4.17%；苦参碱载药量为1.005 9，与预测值偏差0.59%；辣椒碱载药量为0.029 9，与预测值偏差4.9%。结论：采用伪三元相图联合CCD-RSM优化的复方苦参碱微乳凝胶载药量高，外观性状、均匀度、延展性、p H值均达标，可用于后续研究。
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