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[摘要]目的为观察口服筋骨胶囊治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法将130例膝骨性关节炎患者随机分为两组，对照组24例，口服非甾体抗炎药治疗，观察组66例口服筋骨胶囊。对两组患者膝关节疼痛、支持、交锁、不稳定、压痛、肿胀、上楼、下蹲情况进行为期 1年的临床观察，按 Lysholm功能评分标准评定。结果治疗第2周、4周、3个月及1年，两组膝关节评分值均较治疗前显著升高（P＜0.05），但 4周以后观察组的评分值明显高于对照组（P＜0.05）；治疗后1年，对照组总有效率为 82.8﹪，观察组总有效率为 97.0﹪，观察组高于对照组（P＜0.05）；观察组患者症状、体征初次改善时间明显早于对照组，未出现明显胃肠道反应，治疗无中断。而对照组出现4例胃肠道反应中断治疗。结论口服筋骨胶囊治疗膝骨性关节炎优于口服非甾体抗炎药的临床疗效。
关键词：膝骨性关节炎/治疗非甾体抗炎药筋骨胶囊治疗应用
中图分类号：R684 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）12-0082-03
骨性关节炎是一种常见的老年退行性关节软骨病，随着我国人口的老年化增高，发病亦越来越多，严重影响老年人的生活质量，对膝关节骨性关节炎的治疗方法 目前非甾体抗炎药仍是全球范围内用于治疗OA最常用的药物，疗效可靠，但副作用亦多，最主要的副作用在胃肠道，约1％～3％的患者因胃肠道反应而致胃肠出血，不少患者服药后出现腹胀、腹部不适、疼痛、反酸、腹泻或便秘等不良反应。长期应用某些药物，还可加速骨质破坏，使病情恶化。存在改善症状起初时间长，疼痛症状改善较差，且远期疗效不稳定等问题。自2000 年5 月，作者应用口服筋骨胶囊治疗骨性关节炎，并与非甾体抗炎药治疗对照，疗效显著，现将观察结果报告如下。
1临床资料
1.1 诊断标准
西医诊断采用美国风湿病学会制定膝OA诊断标准[1]：中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中肝肾不足、经脉瘀滞证的诊断标准，即关节疼痛，腰膝酸软，形寒肢冷，局部压痛，关节肿胀，行走困难，关节活动障碍，舌质淡红，苔薄白，脉弦细。
病例资料按上述诊断标准，并排除合并其他关节病、发热或感染病例。将符合诊断标准的130例患者分为两组，对照组64 例，男26例，女38例，年龄42～82 岁，平均58岁，病程1～23 年，单侧21 例，双侧43例，病情程度轻度15例，中度37 例，重度12例。观察组66例，男41例，女25 例，年龄45～71岁，平均61 岁，病程2～20年，单侧21 例，双侧45例，病情程度轻度12例，中度41 例，重度13例。两组患者一般资料比较差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组口服非甾體抗炎药芬必得缓释胶囊，每日2次，每次1粒，饭中或饭后服用，每次不超过4天。观察组口服筋骨胶囊每日3次每次5粒三周为一疗程。共服用 2 个疗程。
2疗效观察
2.1 观察指标
观察膝关节疼痛、支持、交锁、不稳定、压痛、肿胀、上楼、下蹲情况。
2.2 疗效标准
按lysholm功能评分标准[3]评定：①关节持续严重疼痛（0 分），无疼痛（5 分）；②不能支撑负重（0分），不需支撑（5分）；③关节绞锁（0分），无绞锁（15分）；④关节不稳定（0分），稳定（25分）；⑤关节持续压痛（0分），无压痛（25 分）；⑥关节持续肿胀（0分），无肿胀（10 分）；⑦不能上楼梯（0分），上楼梯正常（10分）；⑧不能下蹲（0 分），下蹲正常（5分）。＞91 分为临床控制；75～90分为显效；50～74分为有效；＜50 分为无效。
2.3 统计方法
采用spss10.0for.windows软件统计分析，进行t检验和x2检验。
2.4 治疗结果
对照组64 例，口服非甾体抗炎药3周，观察组66例，口服筋骨胶囊每日3次每次5粒三周为一疗程，均为2个疗程；经随访1 年，按上述标准评定，结果如表1所示，两组临床控制和总有效率比较，观察组均显著，高于对照组（P＜0.05）。治疗后观察组关节症状体征初次改善时间明显早于对照组。观察组治疗期间未发生不良反应。对照组出现4例胃肠道反应中断治疗。
3讨论
骨关节炎是引起中老年人膝关节疼痛、功能障碍的主要原因，其病理变化主要是膝关节软骨的退变和破坏。OA患者膝关节滑液和软骨基质中内源性HA浓度或含量减少，滑液生物学功能改变，损伤了软骨的完整性，在疾病的发展中起重要作用。而软骨的破坏，激发无菌性炎性反应，关节腔生物环境的改变，导致炎性渗出，关节肿胀，关节怕风怕冷，局部微循环障碍是病人疼痛的重要因素，目前非甾体抗炎药仍是全球范围内用于治疗OA最常用的药物，疗效可靠，但副作用亦多，最主要的副作用在胃肠道，约1％～3％的患者因胃肠道反应而致胃肠出血，不少患者服药后出现腹胀、腹部不适、疼痛、反酸、腹泻或便秘等不良反应。长期应用某些药物，还可加速骨质破坏，使病情恶化。对照组在治疗第2周时患者病情减轻为22 例和32例。而中医认为属“骨痹”范畴，多因肝肾亏虚，阳虚寒凝，瘀阻不通，筋骨失于濡养，加之过度负重，风寒湿邪乘虚侵入筋骨，导致气血瘀阻，经络痹阻不通而成。观察组在口服筋骨胶囊，以温阳祛寒，活血除湿，通痹止痛，达到活血行气，温经通络，消肿止痛效果。方中丹参善通行血脉，祛瘀止痛；威灵仙祛风湿，止痹痛，故为君药。鸡血藤苦甘温，可养血活血而舒筋活络；香附、乌药行气散寒止痛；秦艽辛散温通，祛风除湿．养血荣筋，通络消肿，为臣药。地黄、白芍滋阴养血，柔筋止痛，桂枝辛温以温经通络，川牛膝强肾壮骨，祛风除湿，通痹止痛，为佐药。甘草调和诸药，缓急止痛，为佐使药。上药合用，共奏活血行气，温经通络，消肿止痛之功。临床应用于痹病，多系血瘀寒凝所致，症见膝关节疼痛肿胀，压痛明显，活动障碍，舌淡边有瘀斑，脉沉迟而涩；膝骨性关节炎见上述证候者。中药有较好的改善膝关节腔内微循环，减少无菌性炎性渗出作用，弥补了口服非甾体抗炎药的不足，提高了临床疗效，观察组在治疗第2 周时患者病情减轻明显高于对照组。总有效率对照组为82﹪，观察组为97﹪。而随访1年后，观察组疗效稳定持久，明显提高了病人的生活质量。因此，作者认为，膝关节炎口服筋骨胶囊治疗膝关节. 疗效确切，且远期疗效更好，值得在临床中推广。
参考文献
[1] Tegner Y,Lysholm J.Rating systems in the evaluation of Knee Ligament injuraes(J) .Clin Orthop REllat RES,1985,198:43～49.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002,349～353.
[3] Lyshoim J.Gillquist J.Eva luation of Knee ligament Surgery results with Special emphasis on use of a scoring scale(J).Am J Sports Med.1982,10(3):150～154.
关键词：膝骨性关节炎/治疗非甾体抗炎药筋骨胶囊治疗应用
中图分类号：R684 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）12-0082-03
骨性关节炎是一种常见的老年退行性关节软骨病，随着我国人口的老年化增高，发病亦越来越多，严重影响老年人的生活质量，对膝关节骨性关节炎的治疗方法 目前非甾体抗炎药仍是全球范围内用于治疗OA最常用的药物，疗效可靠，但副作用亦多，最主要的副作用在胃肠道，约1％～3％的患者因胃肠道反应而致胃肠出血，不少患者服药后出现腹胀、腹部不适、疼痛、反酸、腹泻或便秘等不良反应。长期应用某些药物，还可加速骨质破坏，使病情恶化。存在改善症状起初时间长，疼痛症状改善较差，且远期疗效不稳定等问题。自2000 年5 月，作者应用口服筋骨胶囊治疗骨性关节炎，并与非甾体抗炎药治疗对照，疗效显著，现将观察结果报告如下。
1临床资料
1.1 诊断标准
西医诊断采用美国风湿病学会制定膝OA诊断标准[1]：中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中肝肾不足、经脉瘀滞证的诊断标准，即关节疼痛，腰膝酸软，形寒肢冷，局部压痛，关节肿胀，行走困难，关节活动障碍，舌质淡红，苔薄白，脉弦细。
病例资料按上述诊断标准，并排除合并其他关节病、发热或感染病例。将符合诊断标准的130例患者分为两组，对照组64 例，男26例，女38例，年龄42～82 岁，平均58岁，病程1～23 年，单侧21 例，双侧43例，病情程度轻度15例，中度37 例，重度12例。观察组66例，男41例，女25 例，年龄45～71岁，平均61 岁，病程2～20年，单侧21 例，双侧45例，病情程度轻度12例，中度41 例，重度13例。两组患者一般资料比较差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组口服非甾體抗炎药芬必得缓释胶囊，每日2次，每次1粒，饭中或饭后服用，每次不超过4天。观察组口服筋骨胶囊每日3次每次5粒三周为一疗程。共服用 2 个疗程。
2疗效观察
2.1 观察指标
观察膝关节疼痛、支持、交锁、不稳定、压痛、肿胀、上楼、下蹲情况。
2.2 疗效标准
按lysholm功能评分标准[3]评定：①关节持续严重疼痛（0 分），无疼痛（5 分）；②不能支撑负重（0分），不需支撑（5分）；③关节绞锁（0分），无绞锁（15分）；④关节不稳定（0分），稳定（25分）；⑤关节持续压痛（0分），无压痛（25 分）；⑥关节持续肿胀（0分），无肿胀（10 分）；⑦不能上楼梯（0分），上楼梯正常（10分）；⑧不能下蹲（0 分），下蹲正常（5分）。＞91 分为临床控制；75～90分为显效；50～74分为有效；＜50 分为无效。
2.3 统计方法
采用spss10.0for.windows软件统计分析，进行t检验和x2检验。
2.4 治疗结果
对照组64 例，口服非甾体抗炎药3周，观察组66例，口服筋骨胶囊每日3次每次5粒三周为一疗程，均为2个疗程；经随访1 年，按上述标准评定，结果如表1所示，两组临床控制和总有效率比较，观察组均显著，高于对照组（P＜0.05）。治疗后观察组关节症状体征初次改善时间明显早于对照组。观察组治疗期间未发生不良反应。对照组出现4例胃肠道反应中断治疗。
3讨论
骨关节炎是引起中老年人膝关节疼痛、功能障碍的主要原因，其病理变化主要是膝关节软骨的退变和破坏。OA患者膝关节滑液和软骨基质中内源性HA浓度或含量减少，滑液生物学功能改变，损伤了软骨的完整性，在疾病的发展中起重要作用。而软骨的破坏，激发无菌性炎性反应，关节腔生物环境的改变，导致炎性渗出，关节肿胀，关节怕风怕冷，局部微循环障碍是病人疼痛的重要因素，目前非甾体抗炎药仍是全球范围内用于治疗OA最常用的药物，疗效可靠，但副作用亦多，最主要的副作用在胃肠道，约1％～3％的患者因胃肠道反应而致胃肠出血，不少患者服药后出现腹胀、腹部不适、疼痛、反酸、腹泻或便秘等不良反应。长期应用某些药物，还可加速骨质破坏，使病情恶化。对照组在治疗第2周时患者病情减轻为22 例和32例。而中医认为属“骨痹”范畴，多因肝肾亏虚，阳虚寒凝，瘀阻不通，筋骨失于濡养，加之过度负重，风寒湿邪乘虚侵入筋骨，导致气血瘀阻，经络痹阻不通而成。观察组在口服筋骨胶囊，以温阳祛寒，活血除湿，通痹止痛，达到活血行气，温经通络，消肿止痛效果。方中丹参善通行血脉，祛瘀止痛；威灵仙祛风湿，止痹痛，故为君药。鸡血藤苦甘温，可养血活血而舒筋活络；香附、乌药行气散寒止痛；秦艽辛散温通，祛风除湿．养血荣筋，通络消肿，为臣药。地黄、白芍滋阴养血，柔筋止痛，桂枝辛温以温经通络，川牛膝强肾壮骨，祛风除湿，通痹止痛，为佐药。甘草调和诸药，缓急止痛，为佐使药。上药合用，共奏活血行气，温经通络，消肿止痛之功。临床应用于痹病，多系血瘀寒凝所致，症见膝关节疼痛肿胀，压痛明显，活动障碍，舌淡边有瘀斑，脉沉迟而涩；膝骨性关节炎见上述证候者。中药有较好的改善膝关节腔内微循环，减少无菌性炎性渗出作用，弥补了口服非甾体抗炎药的不足，提高了临床疗效，观察组在治疗第2 周时患者病情减轻明显高于对照组。总有效率对照组为82﹪，观察组为97﹪。而随访1年后，观察组疗效稳定持久，明显提高了病人的生活质量。因此，作者认为，膝关节炎口服筋骨胶囊治疗膝关节. 疗效确切，且远期疗效更好，值得在临床中推广。
参考文献
[1] Tegner Y,Lysholm J.Rating systems in the evaluation of Knee Ligament injuraes(J) .Clin Orthop REllat RES,1985,198:43～49.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002,349～353.
[3] Lyshoim J.Gillquist J.Eva luation of Knee ligament Surgery results with Special emphasis on use of a scoring scale(J).Am J Sports Med.1982,10(3):150～154.