细菌内毒素法和热原法检测顺铂注射液的比较试验

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目的通过比较试验,研究以细菌内毒素法代替热原法检查顺铂注射液的可能性。方法采用《中国药典》2015年版四部通则[1]中细菌内毒素检查法和热原家兔法进行比较试验。结果通过对4批顺铂注射液的检查,两种方法符合率为100%。结论可以应用细菌内毒素法代替热原法检查顺铂注射液。
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