【摘 要】
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目的探讨抗癫痫药卡马西平缓释片剂的释药机制.方法分别在水介质、pH1.0介质、pH4.5介质和pH6.8介质中测定自制的3批卡马西平缓释制剂与原研制剂释放曲线并进行对比,对释药行
【机 构】
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山东省药学科学院新药评价中心,山东省食品药品监督管理局审评认证中心
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目的探讨抗癫痫药卡马西平缓释片剂的释药机制.方法分别在水介质、pH1.0介质、pH4.5介质和pH6.8介质中测定自制的3批卡马西平缓释制剂与原研制剂释放曲线并进行对比,对释药行为差异性进行研究.结果3个自制缓释处方在4种释放介质中释放曲线的f2相似因子存在较大差异,处方4可作为最佳处方.结论卡马西平缓释片在不同释放介质中的释药过程是羟丙甲纤维素K4M和甲基丙烯酸共聚物L100-55共同作用的结果,合理掌握羟丙甲纤维素K4M和甲基丙烯酸共聚物L100-55用量比例,可有效控制药物释放过程,实现缓释目的.
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