论文部分内容阅读
目的
评价厚朴排气合剂治疗有腹部胀满症状的功能性消化不良(FD)患者的有效性和安全性。
方法于2014年7月至2015年6月，在9个中心共纳入162例有腹部胀满症状、符合罗马Ⅲ餐后不适综合征(PDS)诊断标准的FD患者。随机分为试验组和对照组，每组81例，试验组和对照组分别餐前口服厚朴排气合剂和安慰剂，均25 mL/次，均2次/d，疗程均为2周。比较两组治疗前后的主要症状改善率、临床总有效率和中医药疗效。统计学方法采用卡方检验、Fisher确切概率法、Wilcoxon秩和检验等。
结果按照符合方案集(PP)分析，试验组患者治疗后的总有效率为69.4%(50/72)，对照组为59.2%(42/71)，两组差异无统计学意义(χ2＝1.650，P＝0.199)，两组PDS主要症状(餐后饱胀不适、早饱感)的改善率比较差异无统计学意义[(56.3±27.9)%比(54.4±32.1)%，t＝0.606，P＝0.727]。基线消化不良总分>14分的患者，试验组的早饱感症状中位评分值下降至0分，低于对照组的1分，差异有统计学意义(Z＝－2.370，P＝0.018)。试验组中医主要症状的总有效率为80.8%(59/73)，对照组为72.0%(54/75)，差异无统计学意义(χ2＝ 0.676，P＝0.411)。
结论厚朴排气合剂对于有腹部胀满症状的FD有一定疗效，可用于以腹胀为主的FD治疗。