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近年来已有多个“改良型”质子泵抑制剂通过505(b)路径获得美国食品药品监督管理局批准上市,其共同临床申报特点为主要通过桥接研究援引已上市新药的安全有效性数据,而自身无需再开展独立、完整的临床研究.临床药理学研究在桥接关系的建立中常常起到关键性作用,包括比较药代动力学及药效学研究等.本文介绍了以505(b)途径申报的“改良型”质子泵抑制剂代表性品种的临床药理学研究案例,以期为改良型新药的研发提供参考.