【摘 要】
：
目的:对不同企业生产的重组人干扰素α-2原液的制品相关蛋白含量情况进行调查分析,为新版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）提高该品种质量标准提供数据支持。方法:采用欧洲药典收载的标准和方法,对全国7家企业生产的20批重组人干扰素α-2原液产品进行相关蛋白含量的检测,分析不同企业产品的质量情况。结果:经过检测分析,其中5家企业的16批产品符合欧洲药典规定,2家企业的4批产品不符合规定。20批产
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
【基金项目】
：
药品医疗器械审评审批制度改革专项课题（ZG2017-3-02）； 十三五科技重大专项课题“生物类似药质量相似性评价体系建设研究”（2015ZX09501008）；
论文部分内容阅读
目的:对不同企业生产的重组人干扰素α-2原液的制品相关蛋白含量情况进行调查分析,为新版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）提高该品种质量标准提供数据支持。方法:采用欧洲药典收载的标准和方法,对全国7家企业生产的20批重组人干扰素α-2原液产品进行相关蛋白含量的检测,分析不同企业产品的质量情况。结果:经过检测分析,其中5家企业的16批产品符合欧洲药典规定,2家企业的4批产品不符合规定。20批产品的相关蛋白总含量最低为0.9%,最高为58.2%,其中含量大于3%的相关蛋白峰的数量最高为5个,单个相关蛋白峰的含量最高为19.9%。结论:建议在下一版《中国药典》的重组人干扰素α-2原液质量标准中,增加制品相关蛋白含量检测项目,全面提高产品质量。
其他文献
为研究中国资源系统与经济系统耦合协调发展状况，通过构建水-能源-粮食纽带系统安全评价指标体系，应用TOPSIS模型、DEA-Malmquist指数和耦合协调度模型，对中国30个省（自治区、直辖市）（不包括港澳台及西藏）水-能源-粮食纽带系统安全水平与全要素生产率进行了测算，从时间和空间的角度分析了二者耦合协调关系。结果表明：中国水-能源-粮食纽带系统安全水平呈“双极分布”的空间格局，整体安全水平逐
当前，人工智能在各个领域广泛应用，其对劳动力市场的冲击已引发社会各界的关注。将国际标准职业分类与美国O*NET数据库职业匹配，借鉴Frey和Osborne（2017）对美国职业替代率的测算思路，结合中国综合社会调查数据库（CGSS）考察城市层面人工智能的职业替代率，从职业任务复杂度、工作灵活度、社会评价和所属产业四个维度，探讨人工智能技术的职业替代效应及其对职业结构的影响。研究结果发现，人工智能技
随着我国城市化的发展，城市公园已成为我国精神文明的重要标志，对城市居民的生活有着举足轻重的意义，是人居环境建设的重要环节。人们对公园绿地的要求也不再局限于衡量其数量和人均面积，而是更加关注城市公园绿地布局的合理性，居民能否快速便捷地进入公园进行活动。本研究从目前评价公园绿地空间布局合理性的重要指标——可达性入手，结合公园出入口POI数据，居住设施POI数据和道路网数据，基于3种不同的出行方式，通过
在水净化方面,超滤技术凭借其高效的分离效果、低的能耗和占地面积小等优点成为了膜领域的研究热点。在各种聚合物材料中,聚醚砜（PES）因其卓越的性能而被广泛用于制备超滤膜。然而,PES材料固有的疏水性以及传统的制膜工艺（非溶剂致相分离法（NIPS）和热致相分离法（TIPS））所带来的缺陷导致制备的膜普遍存在严重的膜污染和渗透-选择的权衡效应,限制了PES超滤膜的发展。本研究为了解决严重的膜污染和减轻传
2022年6月,华南地区连续出现4次强降雨过程,粤北韶关、清远暴雨突破历史极值,珠江流域发生流域性较大洪水,其中北江为1915年以来最大洪水。介绍了2022年6月珠江流域雨水汛情概况,运用实测资料分析、水文分析、遥感反演等手段,从雨情、水情、灾情三方面,将北江流域2022年6月洪水与1915年7月洪水进行了初步对比,分析了北江防洪工程体系建设及调度效果。
运用传感器技术开展物理课堂实验,将信息技术与物理课程整合,既有利于突破教学中的难点问题,又能对学生物理创造性思维能力的培养起到一定的帮助作用。
＜正＞ 引言在许多皮肤病症包括湿疹、接触性皮炎、肛门、生殖器瘙痒、牛皮癣、外耳炎、单纯性苔癣、扁平苔癣、表皮红斑狼疮、晒斑及昆虫叮伤的治疗中,局部用皮质激素是一种强有力的治疗武器。然而,常把“局部用皮质激素作为万能武器广泛应用”,这对医生、药师和病人来说,都应认识到使用不当和长期给药的不良后果。
财经类专硕培养围绕学生的全面发展、职业发展和创新发展，在专硕培养全过程各个环节，动态组合“1+N”双元主体，通过打造“全程协同、双元融合、四维贯通”多维度多层次的教育生态系统，助力培养“专业精通、职业成长、事业担当”财经类专硕高层次应用型人才。
目的研究建立一种测定酱及酱油中食盐含量的新方法—灰化-离子色谱法。方法样品经过灰化处理,纯水稀释后,直接入离子色谱仪测定。经过多次反复试验,确定酱及酱油中食盐的样品前处理和测定条件,再测定方法的线性、检出限、精密度和加标回收率。结果线性相关系数γ＞0.999,检出限0.1 mg/kg,RSD值为0.95%～1.85%,回收率为93.6%～106.6%。结论灰化-离子色谱法适用于酱及酱油中食盐含量的
改革开放以来,我国高度重视城市的发展建设,从农村工业化到土地开发再到城市的第三产业化,城市在地理空间上规模不断扩大、产业在城市集聚形成产业园区并发挥集聚效应、人口从农村源源不断地向城市流动、城镇化率不断提高。但是高速的城镇化给中国带来了高速的经济增长的同时也带来了一系列问题和挑战。这就要求我们要将城市从单一的自身发展模式转向“圈层状”、“块状”的城市群的发展模式。和单一的大城市相比,城市群具有的最