美国FDA要求注明Nuvigil可引起皮疹的警告

来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:glx19891006
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
Cephalon公司称,美国FDA有意批准Provigil(modafinil)(Ⅰ)的后继药物Nuvigil(armodafinil)(Ⅱ)治疗过度嗜睡症和其他障碍的申请,但要求两种药物均应注明可能会引起皮疹和过敏反应的警告。由于Cephalon公司的Sparlon((Ⅱ)的一种高剂量药剂](Ⅲ)在治疗注意力缺失性多动症研究中出现了一例皮疹病例,因此对该公司(Ⅱ)的批准被延期。
其他文献
网络政治沟通在民主政治中扮演着重要角色,它的良性运作既可以为民意表达尤其是利益表达提供新的渠道,又有利于公共政策的制定与执行,并为国家与社会关系的重构提供助益。针
目的:了解绝经后宫腔出血的病理类型,分析绝经后阴道流血与子宫内膜癌的关系,探讨诊治方法。方法:分析456例绝经后宫腔出血病人的临床资料。结果:456例绝经后宫腔出血病人中。非器
非处方药顾问委员会和内分泌及代谢药顾问委员会1月23日,委员会将考虑GSK/Consumer Healthcare公司Orlistat(tetrahy—drolipstatin)60mg胶囊的新药上市申请(NDA21-887)的安全性和
变电站设备是变电站得以有序运行的重要前提,变电站设备维护工作同样应当给予极大的关注。电气设备在变电站设备中发挥着十分重要的作用,因此在对变电站设备开展维护期间要对
为了给市场更快地带来安全有效的、治疗潜在的严重和有生命危险的疾病的药物,美国FDA已经采取了加快最早期临床试验研究的措施。这项措施包括对药物小批量生产方面的建议和对
摘 要 目的:探讨利多卡因局麻不良反应的防治。方法:收集近10年來因利多卡因局麻引起不良反应的临床表现和治疗处理,进行分析。结果:利多卡因引起的不良反应因个体差异临床表现和体征轻重不一通过及时的抢救合理的治疗育妇可完全恢复正常。结论:对该局麻药引起不良反应的防治必须引起同行的足够重视。为减少不良反应的发生,采取必要措施。  关键词 利多卡因 不良反应 防治
美国FDA与保健研究和质量管理局(AHRQ)宣布将推进科学研究及促进药物疗效和安全性研究伙伴关系新的合作项目。FDA药物安全性办公室主任GeraldDalpan说:“通过这项合作,我们将提高
基于P2P网贷发展相关数据,从博弈论的视角展开研究。结果表明,我国P2P行业的可持续发展受投资人、借款人、平台和监管机构四者的影响;当各方利益实现均衡时,P2P行业会健康发
尽管日本原创药品的数目在增加,但这个国家的管理体系、政府财政支持、临床试验质量和“药物供应滞后”等方面仍有不少问题需要解决。这是日本制药商协会的思想库一制药业研究
URCH Publishing已宣布出版其“定价和补偿制度指南;西欧”,这是一本关于16个主要欧洲市场定价和补偿机制的简易指南。