【摘 要】
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目的:解决阿司匹林肠溶片储存过程中易水解产生水杨酸导致游离水杨酸不合格及释放度易下降导致不合格的问题。方法:通过改进包衣处方及包衣工艺,先上一层防潮型打底层,然后用
【机 构】
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湖南省常德职业技术学院,湖南洞庭药业股份有限公司
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目的:解决阿司匹林肠溶片储存过程中易水解产生水杨酸导致游离水杨酸不合格及释放度易下降导致不合格的问题。方法:通过改进包衣处方及包衣工艺,先上一层防潮型打底层,然后用自配的肠溶液包衣。结果:阿司匹林肠溶片储存2年后游离水杨酸符合规定,释放度高于标示量的70%。结论:改进后的包衣处方及工艺能够保证阿司匹林肠溶片在有效期2年内符合中国药典规定。
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