【摘 要】
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采用真空减压旋转蒸发溶剂法制备得到了物质的量比为1∶1和2∶1的共无定型瑞格列奈-糖精。通过差示扫描量热分析法(DSC)、红外光谱法(FTIR)和粉末X线衍射法(PXRD)对共无定型
【机 构】
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中国药科大学药剂学教研室,浙江震元股份有限公司,中国药科大学中药制剂教研室
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(No.2011ZX09201-101-02);中央高校基本科研业务费专项基金资助项目(No.JKP JKP2011006)~~
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采用真空减压旋转蒸发溶剂法制备得到了物质的量比为1∶1和2∶1的共无定型瑞格列奈-糖精。通过差示扫描量热分析法(DSC)、红外光谱法(FTIR)和粉末X线衍射法(PXRD)对共无定型瑞格列奈-糖精进行了表征。考察了其溶解度和溶出度,并与瑞格列奈晶体及无定型进行比较。结果表明,共无定型瑞格列奈-糖精在水及各种pH缓冲液中瑞格列奈的溶解度和溶出度均得到了显著的提高。在长期试验中,90 d内共无定型瑞格列奈-糖精能维持良好的无定型状态和化学稳定性。
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