赤丹肝纤颗粒的质量标准

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目的::建立赤丹肝纤颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中赤芍及虎杖、丹参、三白草、大黄5味中药进行定性鉴别,采用HPLC法测定赤芍中芍药苷的含量。以Apollo C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-水(12.5∶87.5),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm,柱温30℃。结果:各TLC色谱中,供试品与各自对照品及对照药材色谱相同的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰。 HPLC法测定芍药苷在0.120~1.436μg范围内线性关系良好( r=0.9994),平均加样回收率为99.8%,RSD=1.80%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重复性好,适用于赤丹肝纤颗粒的质量控制。“,”Objective:To establish the quality standard for Chidan Ganxian granules. Methods:TLC was used to identify Paeoni-ae Radix Rubra, Rhizoma Polygoni Cuspidati, Radix Salviae Miltiorrhizae, Herba Saururi and Radix et Rhizoma Rhei in Chidan Ganx-ian granules, and the content of paeoniflorin was determined by HPLC. The stationary phase was an Apollo C18 column ( 150 mm × 4. 6 mm, 5 μm), the mobile phase was acetonitrile-water(12. 5∶87. 5), the flow rate was 1. 0 ml·min-1, the detection wavelength was at 230 nm, and the temperature was 30℃. Results:The characteristic spots of the granules were the same as those of the standard samples without any interference from the negative control. Paeoniflorin had a good linear relationship within the range of 0. 120-1. 436 μg(r=0. 999 4), and the average recovery was 99. 8% with RSD of 1. 80%(n=6). Conclusion:The method is simple, ac-curate, reliable and reproducible, which can be used in the quality control of Chidan Ganxian granules.
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