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7月31日,国家药监局药品审评中心仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布《关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》,针对“289基药目录”中的“国内特有品种”做出评价建议并进行征求意见。本次公开的征求意见稿对22个药品的一致性评价做出了如下建议:1.对复方氢氧化铝片、消旋山莨菪碱片、乳酶生片等12个品种作出“由于疗效安全性确切,无需开展临床有效性试验”的建议。2.认为联苯双酯片、联苯双酯滴丸“临床有效性存在争议。不建议企业对该品种开展再评价。如企业不愿放弃,需提供充分的临床有效性证据”。3.对