【摘 要】
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目的:改进高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪滴丸中的有关物质,为修订现行国家药品标准中的有关物质测定方法提供参考和依据。方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为SHISEIDOCAPCELLPAKC18
【基金项目】
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国家药品标准提高研究项目(食药监药化管便函[2015] 1057号),江西省食品药品监督管理局科研项目(No.2016YP19).
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目的:改进高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪滴丸中的有关物质,为修订现行国家药品标准中的有关物质测定方法提供参考和依据。方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为SHISEIDOCAPCELLPAKC18(4.6mm×250mm,5μm),改进后的流动相为甲醇-水(35∶65,V/V),流速为1.0mL·min^-1,检测波长为295nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果:各杂质与主成分分离良好;磷酸川芎嗪检测质量浓度线性范围为0.3124~12.50μg·mL^-1(r=0.999
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