【摘 要】
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目的:为加强我国中药饮片的规范化生产提供建议。方法:通过对2013年9月至2014年9月我国被注销及收回的《药品生产质量管理规范》(GMP)证书的初步统计,分析中药饮片生产成为GM
【机 构】
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辽宁中医药大学经济管理学院,辽宁中医药大学药学院
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目的:为加强我国中药饮片的规范化生产提供建议。方法:通过对2013年9月至2014年9月我国被注销及收回的《药品生产质量管理规范》(GMP)证书的初步统计,分析中药饮片生产成为GMP实施中"重灾区"的原因。结果与结论:2013年9月至2014年9月,我国共有44家中药饮片生产企业的GMP证书被收回,其中1家被注销。从企业角度讲,检验工作困难、原料来源难控制是主要难题,可通过道地药材就近加工、规范上游产业链生产的办法加以解决;从政府角度讲,中药饮片质量标准不完善、GMP规定不能完全适用于中药饮片生产是问题所在。只有实行批准文号管理、完善中药饮片GMP规范体系,才能生产出既符合国情、又继承传统的中药饮片。
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