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目的:对荧光素钠注射液的相关质量标准进行汇总分析,为质量标准的提升及临床用药安全性的提高提供更充分的依据和更合理的建议.方法:全面检索国内外药典及近15年相关文献,比较荧光素钠注射剂及荧光素钠的相关质量标准的变迁和异同.结果:各国药典对荧光素钠注射液和荧光素钠的收录有所不同,质量标准也越来越严格;《中华人民共和国药典》自2010年版开始对荧光素钠注射液增设有关物质的检测,并改进含量测定方法.结论:药师应持续关注荧光素钠注射液质量标准提升后临床应用的不良反应发生情况,以确保临床用药的安全性.